Zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat ist neu seit 1. September Eptinezumab (Vyepti®) verfügbar.1 Was gilt es bei der Infusion des Präparates sowie bei der Therapieeinstellung zu beachten? Mit Anwendungskarte, Dokumentationsbogen sowie Patientenbroschüre zum Download.
Vyepti®: 30-minütige intravenöse Verabreichung alle 12 Wochen1,2
Eptinezumab führte in den Zulassungsstudien PROMISE-1 und PROMISE-2 bei Patient:innen mit episodischer und chronischer Migräne zu einer starken und schnellen Reduktion der monatlichen Migränetage.3,4 Der CGRP-Antikörper wurde spezifisch als Infusion entwickelt, um folgende Vorteile zu gewährleisten:
• Durch die intravenöse Gabe wird die maximale Plasmakonzentration bereits am Ende der Infusion erreicht und eine 100 % Bioverfügbarkeit ermöglicht.1,2
• Die Verabreichung alle 12 Wochen kann durch eine ausreichend hohe Dosierung von Eptinezumab zusammen mit einer hohen Bindungsaffinität am CGRP Zielmolekül und langsamen Dissoziation von Eptinezumab sowie der terminalen Halbwertszeit von 27 Tagen erreicht werden.1,2
Vorabinformation für Ihre Patient:innen
Im Rahmen der Infusion sollten Patient:innen bequeme Kleidung tragen, sich nicht unnötig anstrengen und Dehydration vorbeugen. Weitere hilfreiche Tipps können Sie Ihren Patient:innen mittels dieser Broschüre mitgeben:
1. Vorbereitung: Lösung herstellen1
Für die Herstellung benötigen Sie: sterile Nadel & Spritze, 100 ml NaCl-Infusionslösung, Infusionsset mit 0,2 oder 0,22 µm Inline- oder Zusatzfilter, 20 ml NaCl-Lösung zum Nachspülen Herstellung der Infusionslösung:*
1. Mit steriler Nadel und Spritze 1,0 ml Vyepti® aus der Vyepti®-Durchstechflasche entnehmen.
2. Inhalt von 1,0 ml (100 mg) in einen 100-ml-Beutel mit 0,9 % Natriumchlorid für Injektionszwecke injizieren.**
3. Vyepti®-Infusionslösung vorsichtig umdrehen, um sie vollständig zu mischen. Nicht schütteln.
* Unter aseptischer Technik herstellen, um Sterilität der Infusionslösung zu gewährleisten.
** 300-mg-Dosis: Einige Patient:innen können von einer 300-mg-Dosis profitieren. Dazu sind je 1,0 ml Vyepti® aus 3 Durchstechflaschen zu entnehmen und in einen 100 ml Beutel 0,9 % Natriumchlorid für Injektionszwecke zu injizieren.
2. Durchführung: 30 Minuten infundieren1
Eptinezumab wird über einen Zeitraum von ca. 30 Minuten infundiert. Nicht als Bolusinjektion verabreichen! Nach Abschluss der Infusion sollte mit 20 ml 0,9 %-iger NaCl-Lösung gespült werden.
Die Beobachtung des Patienten/der Patientin durch das medizinische Fachpersonal entspricht der üblichen klinischen Praxis, sodass kein spezifisches Monitoring nötig ist.
3. Nachbereitung: Dosisintervalle einhalten & Ansprechen beurteilen1
Die Infusion wird einmal alle 12 Wochen verabreicht. In den Zulassungsstudien setzte der prophylaktische Effekt von Eptinezumab bei > 50 % der Patient:innen bereits an Tag 1 ein.3,4 Um das schnelle Ansprechen erlebbar zu machen, empfiehlt sich deshalb eine kurze telefonische Rückfrage bei dem Patienten/der Patientin nach 7-10 Tagen.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die meisten Überempfindlichkeitsreaktionen traten während der Infusion auf und waren nicht schwerwiegend.
Hinweise zu Verwendung & Aufbewahrung1
- Flaschen mit 100 mg Konzentrat in der Originalverpackung vor Licht geschützt im Kühlschrank (2-8° C) aufbewahren. NICHT EINFRIEREN.
- Vor der Verdünnung die Lösung visuell überprüfen:
- nicht verwenden, wenn Lösung sichtbare Partikel enthält oder trüb/verfärbt ist
- sie sollte klar bis leicht schillernd, farblos bis bräunlich-gelb sein
- Nach Verdünnung in 100 ml NaCl-Lösung innerhalb von 8 Stunden infundieren
- Fertige Infusionslösung nicht einfrieren: Aufbewahrung für 8 Stunden bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank möglich
- Im Kühlschrank aufbewahrte Infusionslösung vor der Gabe auf Raumtemperatur erwärmen
- Keine anderen Verdünnungsmittel oder Volumina verwenden
Voraussetzungen für eine Erstattung der Therapie mit einem CGRP-Antikörper
Analog der anderen CGRP-Antikörper gilt: Patient:innen mit episodischer oder chronischer Migräne mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat können einen Antikörper gegen CGRP oder den CGRP-Rezeptor zu Lasten der Krankenkasse erhalten, wenn sie zuvor auf keine der 4 konventionellen medikamentösen Therapien/Wirkstoffklassen (Betablocker, Antikonvulsiva, Antidepressiva und Kalziumantagonisten) ansprechen, diese nicht vertragen oder wenn gegen deren Einnahme Kontraindikationen oder Warnhinweise bestehen. Bei chronischen Migränepatient:innen muss laut G-BA zusätzlich ein erfolgloser Therapieversuch mit Onabotulinumtoxin A vorliegen.6-9
